作为新冠肺炎防治产业链的最后一块拼图,其主场是国内第一家新冠肺炎口服药物,无疑是近期市场最受关注的焦点。
真正的一女三嫁成就了新华制药,华润双鹤和翱翔药业经历一波价格暴涨随后,三家公司相继发布风险提示公告,强调阿夫定针对新冠肺炎适应症的临床试验结果尚未公开发布,且未获得国家美国食品药品监督管理局批准,与真生物的合作存在一定的市场风险
此公告一出,上述三家上市公司股价相继回调日前,华润双鹤和翱翔药业一度跌停,收盘时跌幅分别为9.92%和10.00%此前曾走出十一连板的新华制药一度跌逾8%以华润双鹤为例短短三个交易日,股价累计跌幅超过18%,总市值较前期高点蒸发80多亿元
尽管包括阿夫定在内的一批新冠肺炎制造的国产口服药物已经进入三期临床阶段,市场仍然火爆,但一些病毒学家仍然对它们最终能否获准上市持怀疑态度分析人士质疑有借抗新冠肺炎药物概念炒作和淘金之嫌,需要注意规避药物研发进度和临床数据结果不如预期的风险
造势,炒热
目前新冠肺炎口服药物领域只有辉瑞的帕昔洛韦和默沙东的莫那匹韦获准上市,新冠肺炎的国产口服药物在市场上还是空白在新冠肺炎掀起检验概念股的热潮后,市场开始聚焦新冠肺炎防控产业链的这一最后拼图
新冠肺炎口服药物被寄予厚望的原因在于,小分子药物作为新冠肺炎的重要治疗手段,作用于病毒进入细胞的各个环节,受突变株突变的影响较小,具有对突变株普遍有效的潜力,还具有给药方便,生产,储存和运输成本低等优点。
黄金证券表示,看好其在新冠肺炎治疗领域的应用前景分析认为,辉瑞公司的帕昔洛韦已获准在中国上市,其次是国内小分子药物R&D布局丰富的企业,如普库胺,阿夫定,VV116等,均有先进的R&D进展预计第二季度将会有更多的临床数据被读出,届时将会有大量R&D早期的候选药物问世预计今明两年将有很多国产小分子药物在国内上市
新冠肺炎两种已在全球获批上市的口服药物:默沙东的莫那匹韦和辉瑞的帕昔洛韦,其中辉瑞的帕昔洛韦已暂时纳入医保支付范围,价格为2300元/盒西南证券估计,全球口服新冠肺炎药物市场将达到数十亿至数百亿美元,相当于近1000亿元人民币
国内只有阿夫定,君实生物的VV116,先锋制药的普罗库胺处于临床三期业内普遍认为,国内首款新冠肺炎口服药物基本锁定在这三种药物上
之前新闻里报道过,阿夫定原本是郑州大学和河南省分析测试研究中心研发的治疗艾滋病的药物它是由河南师范大学教授常俊标领导的团队开发成功的2021年7月,获准上市用于治疗艾滋病病毒,成为我国首个拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒药物相关专利由它的药物上市许可持有者——真正的有机体持有
目前阿夫定新的临床试验是抗新型冠状病毒的适应症,是老药的新用途从靶点来看,阿夫定作用于RdRp,不同于辉瑞的帕昔洛韦作用于3CLpro,而类似于默沙东的莫那匹韦
在4月16日举行的中国医药发展大会上,中国医学科学院院士,中国工程院院士蒋建东重点介绍了阿夫定治疗新冠肺炎适应症的研发情况,称该药对治疗轻,重症新冠肺炎非常有效。
蒋建东说,患者口服阿昔洛韦后3—4天核酸转阴,平均服药时间6—7天,平均出院时间9天此外,阿夫定对其他药物多日无效的患者也有效,而且与其他新冠肺炎药物不同,阿夫定对重症和轻症患者的治疗效果相似
资料显示,阿夫定治疗的新冠肺炎研究组由Real Biology主持,中国医学科学院负责药理,药效学和药代动力学研究其中临床研究由中国医学科学院院长王晨院士负责,北京地坛医院,武汉中南医院等10余家医院参与
real biological首席执行官杜进法也证实,Azvudine正在中国,巴西和俄罗斯进行三期临床试验,并表示很快就会有好结果如果效果理想,我认为核苷类药物口服,成本低的优势有助于未来疫情的防控
日前,在《证券时报》举办的2021年度药物创新奖年度评选中,Real Creature斩获两项大奖:阿兹夫定电影荣获年度药物创新成就奖,阿丁R&D团队被授予年度十大药物创新研究团队。
在这方面,根据真实的生物学方面,根据最初的临床试验,阿夫定显示出显著的抗新冠肺炎活性目前,Real Creature正在尽一切努力推动用于治疗新冠肺炎的azvudine尽快上市
伴随着市场传言阿夫定三期临床失明越来越近,一些投资者将其视为国内首个新冠肺炎口服药物的最强竞争对手。
任何风吹草动都能触动市场的神经,但任何能追上真实生物的上市公司,都成为市场炒作的热点4月26日至5月10日,新华制药股份有限公司,华润双鹤股份有限公司,奥翔药业股份有限公司先后正式宣布与Real Creature达成合作协议,合作内容涵盖阿夫定的研发,生产和分销
这些消息反映在二级市场上的效果是立竿见影的其中,新华制药走出一波十一连板,股价涨幅超过1.5倍,成为近期a股市场第一大妖股,最早与真生物绯闻的华润双鹤,自3月23日以来股价翻倍,市值突破300亿元,在真生物传闻尘埃落定之前,翱翔药业连续两个交易日涨停,股价一度创下93.88元/股的历史新高
什么样的公司才是真正让a股市场疯狂的生物。
天检APP显示,Real Creature成立于2012年是集R&D和生产为一体的具有自主知识产权的生物医药企业主要从事抗病毒抗肿瘤药物,心脑血管疾病,肝病等治疗药物的研发
真实生活起步于河南省平顶山市,注册资本8亿元,实收资本1000万元该公司的最终受益人为王林,由一家名为正品生物科技香港有限公司的香港企业100%控制虽然上述股东信息无法进一步深入,但通过真实生物的融资信息也能看出背后的资本布局
消息称,真实生物已完成A,B两轮融资,其中已找到亿丰资本。
日前,Real Bio分别与深圳市亿丰投资管理企业,金百林资产管理有限公司签署了一系列融资合同融资将用于创新药物技术研发和市场拓展值得一提的是,当时并没有提到用阿夫定治疗新冠肺炎
日前,Real Bio宣布完成1亿美元B轮融资本轮战略融资由亿丰资本,盈科资本领投,德西诺,亚商资本,付强金融跟投融资资金将用于已获批上市的全球首个双靶点抗艾滋病1类新药阿夫定的产品研发,临床项目注册和商业扩张
此时,在阿夫定的介绍中,real creatures不仅提到了抗艾滋病病毒,还提出该药具有广谱抗病毒,抗癌作用,在抗新冠肺炎,抗HBV,急性白血病,淋巴瘤,多发性骨髓瘤等方面效果显著。
在B轮融资完成后,Real Bio CEO杜进法直言,Real Bio赶上了中国创新药最好的时代B轮融资完成后,我们还将启动港股IPO进程
亿丰资本董事长朱金桥表示,Azvudine的上市获批,证明了真实生物强大的R&D能力和执行能力目前,真生物药物的临床开发正在有序快速推进,总体发展战略符合当前医药行业的政策导向和发展趋势预计未来公司将逐步成为国内乃至全球领先的创新型医药企业
投资者对亿丰资本可能并不陌生公开资料显示,亿丰资本是国内最早的生物医药专业投资机构之一其投资团队由一批来自国内外顶尖高校的生物医学博士组成,专注于全球生物医药VC/PE投资
据证券时报报道,截至目前,亿丰资本投资的46个医疗健康项目全部失败尤其是在科创板首批100家申报企业冲击微芯和普门科技,亿丰资本名声大噪,开始吸引更多人的关注亚圣药业,前沿生物,和元生物和白金制药也是其代表
作为亿丰资本的创始人兼董事长,朱金桥曾表示,自己的第一桶金是投资迈瑞医疗的收益赚到第一桶金后,觉得这件事可以继续做一辈子的事业目前,亿丰资本的投资领域主要集中在医药公司和医疗器械公司虽然只有20多人的投资团队,但是有医和药两个团队在做研究,都是海外华人背景的专业人士
谈及投资的方式,朱金桥直言,投资不能是什么热门的东西投资生物医药要坚持真正的价值投资,既需要高度的专注,也需要对未来的洞察
除了参与两轮融资的亿丰资本,B轮领投的盈科资本背后的上市公司也伴随着公开信息逐渐浮出水面。
日前,在被问及是否间接投资实生生物时,福建省国际贸易龙头企业三木集团在互动平台上表示,其控股子公司青岛盈科汇金投资管理有限公司使用自有资金通过杭州泰富盈瑞创业投资合伙企业参股实生生物。
根据消息显示,三木集团持有青岛盈科50.5038%的股份公司使用自有资金认购杭州泰富盈瑞不超过5000万元的股份,杭州泰富盈瑞实投约1000万元三木集团表示,由于杭州泰富盈瑞还投资了其他医药相关项目,具体投资收益取决于杭州泰富盈瑞的整体对外投资情况
截至5月16日收盘,三木集团已收获七天六板,5月以来累计涨幅超过70%。
与此同时,主营业务为R&D,生产销售汽车电子电器元件的奥联电子也向投资者回应称,公司转让的淄博盈科阳光蓝色1号创业投资合伙企业已向河南实生生物投资2000万元。
消息显示,4月29日晚间,奥联电子披露了《关于合伙企业基金份额转让暨关联交易的公告》公司拟以自有资金2500万元转让其持有的盈科科达投资有限公司持有的淄博盈科阳光蓝色1号创业投资合伙企业24.2799%的股权本公司与盈科科达均由盈科创新资产的公司实际控制人钱费明控制
在对深交所关注函的回复中,奥联电子表示,本次转让由董事长陈光水提出,经董事会和监事会审议通过基金的目标投资方向主要是:围绕创新医学,医疗器械,精准医疗,医疗诊断,新兴医疗技术与服务等生物医药和医疗健康产业,以及具有关键核心技术的新兴产业的非上市企业或项目该基金的盈利模式主要是通过IPO,并购,回购等方式退出并实现盈利
有意思的是,上述关注函回复中还提到了实生生物的财务状况:根据企业提供的2021年一季度未经审计的主要财务数据,企业2022年一季度仅实现营业收入17.34万元,净利润—5583.8万元,截至2022年3月底,企业总资产为6.02亿元,净资产为—4.55亿元。
此外,通过股权的渗透,德西诺背后也有东方创业的身影参与了真实生物的B轮天眼查APP显示,东方创投持有上海鲲鹏投资发展有限公司15%的股份,上海鲲鹏持有上海德赛诺药业1.7276%的股份,值得一提的是,除了复星医药,德赛诺是国内唯一获得默沙东和辉瑞这两种新冠肺炎口服药品特殊仿制权的药企
能被批准吗。
关于委托加工阿夫定产品,华润双鹤表示,已向北京市药品监督管理局提交了发放《药品生产许可证》C证的申请,并已获得批准,具备加工委托产品的生产能力和质量保证能力后续,真生物将向相关部门提交增加生产地址的《药品生产许可证》B证发放申请
市场氛围已经被烘托出来了Azvudine这种真实生物能被批准吗业内有不同的声音
病毒学专家常荣山在接受界面新闻采访时表示,在新冠肺炎所有的口服药物中,只有辉瑞的帕昔洛韦在中国获批,效果最好而针对其他靶点开发的药物,包括已经批准上市的药物,在抑制效果上与帕昔洛韦相差甚远
消息称,目前新冠肺炎口服药物的两大作用靶点为3CLpro和RdRp,其中辉瑞帕昔洛韦,Shionogi S—217622和众生药业RAY1216的作用靶点均为3clpro默沙东Molnupiravir,君实VV116,阿夫定的药物靶点都是RdRp
3CLpro是冠状病毒复制所必需的酶早在2003年就开始了大量的研究由于人体内不存在与3CLpro有相似切割位点的蛋白酶,因此筛选出的特异性高的抑制剂,如Paxlovid,安全性更好3CLpro在β冠状病毒中高度保守,筛选的3CLpro抑制剂具有广谱抗冠状病毒能力因此,3CLpro是目前公认的抑制新冠肺炎的最佳靶点常荣山分析,相比之下,RdRp的目标并不可靠即使抑制了靶标,也不能阻止病毒复制,需要和其他酶抑制剂联合使用
常荣山也认为,帕昔洛韦只是有效,但仍不能称之为特效药小分子口服药物只能抑制病毒复制,很难100%杀灭因此,还应密切关注小分子口服药物的耐药性,否则可能会筛选出高致病性突变株
针对阿夫定老药新用的说法,昆明理工大学教授许表示,老药新用的支出主要集中在临床试验方面其最大的优势在于安全性高,但有效性仍有待验证相关药品一旦符合上市条件,往往具有价格优势,后续市场规模可观
但他也提醒,药物研发过程中存在很多不确定性任何一项指标不达标,不符合国家规定,都可能半途而废也请公众冷静客观看待,不要神化旧药新用
截至目前,关于阿夫定的最新进展仍在今年4月姜建东在中国医学发展大会上的发言中三期临床已结束,俄罗斯和巴西的结果已提交审批
由于阿夫定的临床试验结果尚未公布,也未获得国家美国食品药品监督管理局的批准,包括华润双鹤,新华制药,奥翔药业等上市公司与Real Bio签订的合作协议仅处于框架阶段,对阿夫定的生产和销售订单的实质内容并无明确规定。
有分析人士对界面新闻表示,阿夫定能否获批至今仍是未知数,资本市场借助反新冠肺炎药物概念炒作和淘金的嫌疑颇多投资者要注意规避药物研发进度和临床数据结果不如预期的风险
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